Marco Guidelines · Guías clínicas oncológicas
Marco Guidelines revisa cada semana la evidencia internacional y las aprobaciones regulatorias de su país, las contrasta con su guía vigente y entrega los cambios propuestos dentro de su propio documento. El comité acepta o rechaza. La decisión sigue siendo médica.
El costo del desfase
9 años
Del hallazgo a la guía
Es el retraso promedio estimado entre el inicio de la investigación en humanos y su llegada a las guías clínicas. De ese total, entre 1,7 y 3 años transcurren después de publicado el ensayo: el estudio ya está disponible y la guía todavía no lo recoge.
1 de cada 5
Recomendaciones obsoletas a los 3 años
La validez cae de 92% al primer año a 81% al tercero. Cerca de la mitad de las guías queda desactualizada a los 5,8 años.
El cuello de botella no es decidir.
Es todo lo que viene antes
El comité no tarda años en decidir. Tarda en buscar, cruzar con el registro sanitario, encontrar los párrafos, redactar y documentar. Trabajo voluntario que compite con la asistencia.
Cómo funciona
01
Evidencia internacional, fase III, cambios de ficha técnica y resoluciones de la autoridad sanitaria nacional.
02
Cruza los hallazgos contra el texto vigente, sección por sección, incluidos algoritmos, tablas y notas al pie.
03
Cada cambio con su sección, tipo, texto actual, texto propuesto y fundamento con fuente citada.
04
Como control de cambios en el documento del comité, con el fundamento al margen.
05
Nada se incorpora solo. El comité acepta, rechaza o edita cada propuesta.
Lo que nadie está vigilando
Se publica un ensayo que cambia una conducta y la guía no lo incorpora. Es el envejecimiento que todos reconocen y el que los comités intentan cubrir revisando literatura.
La autoridad del país aprueba un fármaco o levanta una restricción, y la guía sigue diciendo lo contrario. No aparece leyendo publicaciones internacionales: no es un problema de evidencia, sino de correspondencia entre la guía y el registro sanitario nacional.
El segundo es el más urgente para el paciente. Si la guía omite un ensayo reciente, el clínico todavía puede aplicar su criterio. Si afirma que un fármaco no está aprobado en el país y sí lo está, frena activamente una indicación posible. Marco Guidelines vigila los dos frentes.
Caso AAOC · Asociación Argentina de Oncología Clínica
Sección
Tratamiento de la enfermedad extendida › Algoritmo 6 Tratamiento de la enfermedad localizada y extendida
Tipo de cambio
Modificación
Texto actual
No aprobado por ANMAT
Texto propuesto
Verificar vigencia de aprobación ANMAT para cada agente. Lurbinectedina en combinación con atezolizumab cuenta con aprobación ANMAT (Certificado N.° 60.377) para mantenimiento en ES-SCLC y como agente único en SCLC metastásico con progresión post-platino
Cada propuesta indica sección, tipo de cambio, texto actual y reemplazo, y adjunta el fundamento con su fuente y número de certificado.
Valor por actor
La sociedad científica
La autoridad sanitaria
El clínico y el paciente
Marco Guidelines propone. El comité decide. Siempre. Ninguna modificación se incorpora automáticamente. La autoría, el criterio editorial y la responsabilidad siguen siendo íntegramente de la institución que publica la guía.
Empezar
Para revisar una guía vigente y ver el primer informe de cambios sobre su propio documento.
