Marco Medicamentos Alto Custo provê às operadoras de saúde informações estruturadas sobre medicamentos de alto custo e doenças raras: evidências clínicas disponíveis, critérios de elegibilidade e comparação com alternativas terapêuticas. Apoia as decisões de cobertura com dados atualizados e auditáveis perante a ANS.
Algumas respostas às perguntas que recebemos com frequência
O Marco Medicamentos Alto Custo inclui síntese das evidências de eficácia comparativa e, onde disponível, referência às análises de custo-efetividade publicadas e às avaliações do CONITEC para cada medicamento.
Sim. A base de dados é atualizada continuamente com as decisões da ANVISA, FDA, EMA e outros organismos regulatórios, garantindo que as avaliações se baseiem sempre em informações vigentes.
O Marco Medicamentos Alto Custo permite gerar uma avaliação estruturada de evidências em minutos, reduzindo significativamente o tempo de resposta ante solicitações urgentes e permitindo cumprir os prazos regulatórios de resposta a prestações.
Sim. O Marco Medicamentos Alto Custo gera rastreabilidade do processo de avaliação, permitindo documentar e auditar as decisões de cobertura tomadas pela operadora perante a ANS.
Sim. O Marco Medicamentos Alto Custo permite à operadora definir e documentar seus próprios critérios de elegibilidade baseados nas evidências disponíveis e alinhados com padrões de diretrizes internacionais, gerando uma política de cobertura auditável.
Sim. O Marco inclui informações comparativas sobre biossimilares aprovados pela ANVISA para as mesmas indicações com evidências de equivalência terapêutica, permitindo à operadora avaliar alternativas com melhor perfil de custo-efetividade.
As operadoras recebem solicitações de cobertura de medicamentos de alto custo para doenças raras e precisam avaliá-las com rigor científico e de forma auditável perante a ANS em prazos curtos.