Marco Guidelines · Diretrizes clínicas oncológicas
Toda semana, o Marco Guidelines revisa a evidência internacional e as aprovações regulatórias do seu país, confronta-as com a sua diretriz vigente e entrega as mudanças propostas dentro do seu próprio documento. O comitê aceita ou rejeita. A decisão continua sendo médica.
O custo da defasagem
9 anos
Do achado à diretriz
É o atraso médio estimado entre o início da pesquisa em humanos e a sua chegada às diretrizes clínicas. Desse total, entre 1,7 e 3 anos transcorrem depois de publicado o ensaio: o estudo já está disponível e a diretriz ainda não o incorpora.
1 em cada 5
Recomendações obsoletas aos 3 anos
A validade cai de 92% no primeiro ano para 81% no terceiro. Cerca de metade das diretrizes fica desatualizada aos 5,8 anos.
O gargalo não é decidir.
É tudo o que vem antes
O comitê não demora anos para decidir. Demora para buscar, cruzar com o registro sanitário, encontrar os parágrafos, redigir e documentar. Trabalho voluntário que compete com a assistência.
Como funciona
01
Evidência internacional, fase III, alterações de bula e resoluções da autoridade sanitária nacional.
02
Cruza os achados com o texto vigente, seção por seção, incluindo algoritmos, tabelas e notas de rodapé.
03
Cada mudança com a sua seção, tipo, texto atual, texto proposto e fundamento com fonte citada.
04
Como controle de alterações no documento do comitê, com o fundamento na margem.
05
Nada é incorporado sozinho. O comitê aceita, rejeita ou edita cada proposta.
O que ninguém está vigiando
Publica-se um ensaio que muda uma conduta e a diretriz não o incorpora. É o envelhecimento que todos reconhecem e o que os comitês tentam cobrir revisando a literatura.
A autoridade do país aprova um fármaco ou levanta uma restrição, e a diretriz continua dizendo o contrário. Não aparece lendo publicações internacionais: não é um problema de evidência, mas de correspondência entre a diretriz e o registro sanitário nacional.
A segunda é a mais urgente para o paciente. Se a diretriz omite um ensaio recente, o clínico ainda pode aplicar o seu critério. Se afirma que um fármaco não está aprovado no país e ele está, freia ativamente uma indicação possível. O Marco Guidelines vigia as duas frentes.
Caso AAOC · Associação Argentina de Oncologia Clínica
Seção
Tratamento da doença extensa › Algoritmo 6 Tratamento da doença localizada e extensa
Tipo de mudança
Modificação
Texto atual
Não aprovado pela ANMAT
Texto proposto
Verificar vigência da aprovação da ANMAT para cada agente. Lurbinectedina em combinação com atezolizumabe conta com aprovação da ANMAT (Certificado N.º 60.377) para manutenção em ES-SCLC e como agente único em SCLC metastático com progressão pós-platina
Cada proposta indica a seção, o tipo de mudança, o texto atual e a substituição, e anexa o fundamento com a sua fonte e número de certificado. Exemplo traduzido do documento original em espanhol.
Valor por ator
A sociedade científica
A autoridade sanitária
O clínico e o paciente
O Marco Guidelines propõe. O comitê decide. Sempre. Nenhuma modificação é incorporada automaticamente. A autoria, o critério editorial e a responsabilidade continuam sendo integralmente da instituição que publica a diretriz.
Começar
Para revisar uma diretriz vigente e ver o primeiro relatório de mudanças sobre o seu próprio documento.
